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千赢国际制药机械生产企业发展现状与方向

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  千赢国际娱乐老虎机近年来,随着制药质量标准不断提升,作为制药业上游的制药机械行业也迎来市场需求的“井喷”,显示出巨大的发展活力和潜力。然而,随着新修订药品GMP认证时间过半,以及认证重头戏——无菌制剂今年年底认证完成,市场需求将随之减退,制药机械企业将面临“低谷”的。制药机械行业能否摆脱认证“周期性”发展,真正健康持续发展之成为当下必须探索的问题。

  众所周知,新修订药品GMP突出软件建设,尤其是无菌制剂产品质量标准大幅上升。据相关测算,在新一轮认证中,全行业将增加成本约30%,其中仅冻干机设备全行业投入将达到60亿元以上。目前,国内专产、兼产的药机企业约800余家,分布在全国26个省、直辖市、自治区,可生产原料药机械与设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、药用包装机械等八大类、3000多个品种规格的药机产品。

  中国制药装备行业协会数据显示,2012年,277家会员单位产品销售收入为183.73亿元,是2006年的3倍;利润总额为20.27亿元,是2006年的3.6倍;出货值为20.34亿元,是2006年的2.8倍,保守估计全行业产值超过200亿元。该协会相关人士表示,30多年来,我国制药机械生产企业从原来的几十家发展到几百家,特别是上世纪80年代末、90年代初,军工单位的进入,给行业注入了新鲜血液。两次药品GMP认证是发展助推器,加速了行业的整合、提升了行业的整体水平。

  2011年,湖南千山药机、上海东富龙在创业板成功上市,标志着制药机械行业进入投资者视野,投资价值逐步。东富龙董事长郑效东表示,经过30年的发展,制药机械已逐渐成长为一个的产业,并越来越受到社会各方重视。随着国家医疗投入不断加大、医药市场扩容,制药机械市场将会继续保持增长。

  业内人士认为,近5年来制药机械行业发展呈现出七大特点:一是开拓国际市场成绩显著,年出口总交货值平均增长速度为23.075%;二是重视专利;三是紧紧围绕新修订药品GMP的要求开发新产品,进行技术革新,尤其是无菌药品生产装备基本替代了进口产品,为医药企业节省了大量成本;四是质量源于设计的已被众多制药机械企业认同并执行;五是制药机械生产企业标准战略意识普遍增强,纷纷主动参与制定行业标准;六是企业管理水平(执行ISO9000标准)普遍提高,部分企业已实现了从经验管理向科学管理的转变;七是产品的自动化在线检测水平提高。

  “业内人士告诉记者,制药机械行业发展到现在,GMP认证引发的市场周期性依然存在。如1998~2004年、2010~2016年都是市场需求高峰期。随着新修订药品GMP认证接近完成,2016年后将不可避免地出现需求低谷。”

  首先是技术水平仍处于仿制、改进及组合阶段,没有达到创新或超过世界同类产品的水平,现阶段我国制药机械同国外制药机械水平相比要差10~20年。而造成我国制药机械技术发展缓慢的原因首先是复合人才奇缺,不重视小试和试验环节,基础件的质量不能满足高端设备需求;其次是产品低水平竞争,重复生产,研发能力不足,设备稳定性不高;第三也是当前亟待解决的在线监测检测、在线清洗等问题。

  双鹤制药装备有限责任公司总经理付建平曾指出,我国制药机械起步较晚,大部分以仿制为主,与外资企业差距较大。过去,国内高端制药设备几乎全部为进口产品,价格昂贵。现在,有相当一部分高端制药机械设备实现了国产化,有力推动着医药行业产业升级,为医药企业节省了大量的资金。但是,在精细程度上国产化设备与国外设备差距较大,核心技术仍以仿制为主。

  据了解,制药机械是一个特殊的专业,融制药工艺、化工机械、制冷、自动控制、包装机械、制造工艺、焊接、自动化控制、计算机应用等专业于一体。制药机械研发的思是要把这些相关专业贯穿于整个设计确认的过程,而现在从事制药机械研发的人员能熟练兼顾其中二、三个专业的寥寥无几,单一专业人才难以在研发构思中融会多种专业元素。同时,我国缺乏优秀的技术工人,基础件误差较大,不能满足高端机械设备需求,精细基础件几乎依赖进口。

  低水平重复生产在制药机械行业也比较严重,创新企业专利技术能力较弱,抄袭、挖墙脚的现象比比皆是。现在部分制药机械已经步入竞相压价销售的误区,出现了零首付、使用后再付、低于成本价销售等情况。一些制药机械企业为了降低成本,偷工减料,低档配置,不能确保整机质量和售后服务。这些做法严重损害了行业信誉。其不良后果之一是,下游制药企业拖延付款,造成不少制药机械企业资金链紧张,无力投入研发,陷入恶性循环。

  “2015、2016年以后制药机械行业可能会进入低潮期,但也是行业整合的关键期,我们预计将出现集团化大型企业。这些企业将引领未来行业发展,真正实现高端制药机械国产化,与外企同场竞技,并在国际市场上占有一席之地。”一位行业资深人士预测。

  事实上,以上海东富龙、千山药机、山东新华、长沙楚天、双鹤等企业组成的制药机械“第一军团”已经集团化之旅,从现代管理、人才引进、购并重组、建立生产等多个角度做强做大。

  今年,上海东富龙引进人才,打造无菌生产解决方案,从单一卖产品向卖系统、卖转型;千山药机专注输液设备,打造输液设备最全产业链,并推进生产建设……更为可喜的是,制药机械“第一军团”企业产品存在差异化,呈现各诸侯各占一边的态势,可以期待未来产业格局将呈现健康状态。

  对于如何安然度过周期性“低谷”,行业协会给出的药方是:一是加大出口;二是积极开拓食品、保健品行业市场,消化过剩产能;三是跨行业发展,与下游企业紧密联合,如与药厂联合、与医疗服务企业联合,与卫生材料企业联合等等。

  专家,未来制药机械企业应向规模要效益,全力以赴降低生产成本,控制好管理费用和销售成本,提高产品性价比。与此同时,紧跟国外技术发展脚步,通过合资、合作等方式提高技术水平,降低研发风险和成本。

  “可以预见,在我国不断扩容的医疗市场中,制药机械必将继续保持快速发展。GMP认证结束后,国内制药企业数量减少了,但其综合水平、生产能力、产品质量都会有很大提升,对制药机械的要求也随之提高。因此,制药机械企业必须做强做大,抓住机遇,与药企的实力和规模匹配,主动参与新药开发、工艺改进,通过加强对设备的定期和对客户的培训等来赢得更多的客户。”中国制药装备行业协会相关人士说。(来源:互联网)

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